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医疗器械临床试验信息简表(附件 2 ) √. 2. 3. 医疗器械临床试验委托书(附件 3 ) √. 2. 4. 申办者对监查员的授权委托书. √. 1. 5. 医疗器械临床试验立项审议表(附件 4 ) √. 2. 6. 医疗器械试验方案(已签字盖章) √. 1. 7. 知情同意书(包括译文)及其他书面

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